ZB2023ZG03002 同名同方藥生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)招標

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1.項目名稱及招標方式：

2個同名同方藥品種免臨床研發(fā)?？紤]到商業(yè)保密的需要，擬研發(fā)的同名同方藥品種具體名稱在此不公開。本次招標我司采取資格預(yù)審方式，待研發(fā)機構(gòu)資格預(yù)審?fù)ㄟ^后，且與我司技術(shù)交流后，有意參與本次投標的研發(fā)機構(gòu)，我司將告知其同名同方藥品的品種名稱。

2.標的技術(shù)的內(nèi)容、技術(shù)指標：

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊專門規(guī)定》、《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等政策法規(guī)進行擬定品種的研發(fā)，取得藥品注冊批件。

3.項目期限：

項目開始時間預(yù)計為2023年6月，合同期限為30個月，具體期限以雙方簽訂合同為準。

4.付款方式：按工作進度分三期支付。

4.1 合同簽訂生效后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的40%。

4.2 中標方完成品種大部分研究工作，并指導(dǎo)我司生產(chǎn)出3批合格驗證批次產(chǎn)品（具體內(nèi)容以雙方簽訂的合同為準）后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的10%。

4.3 取得產(chǎn)品注冊批件后，5個工作日內(nèi)支付合同總額的50%。

4.4 合同期限內(nèi)，未完成產(chǎn)品注冊，中標人應(yīng)按雙方簽訂的合同具體約定退還我司已支付部分或全部款項。

5.投標人資格要求：

5.1在中國境內(nèi)注冊，且具有獨立法人資格，必須提供法人營業(yè)執(zhí)照有效復(fù)印件，且營業(yè)范圍包含本次服務(wù)內(nèi)容。同時未列入嚴重違法失信行為記錄名單，前3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄的聲明材料。

5.1.1投標單位在“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站中（http://zxgk.court.gov.cn/zhzxgk/  *需打印網(wǎng)頁查詢結(jié)果）查詢記錄顯示有重大違法違規(guī)記錄、行賄犯罪的，不得參與本項目的投標活動；

5.1.2投標單位被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的（https://www.creditchina.gov.cn/home/index.html ，于信用信息處查詢后下載信用信息報告），不得參與本項目的投標活動；

5.1.3被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/  *需打印網(wǎng)頁查詢結(jié)果）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單且處罰期限尚未屆滿的，不得參與本項目的投標活動。

5.2投標方人員配置齊全，具有較強的中藥研發(fā)能力，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)。

5.3具備履行合同所需的技術(shù)能力。

5.4按照法規(guī)要求，擁有資源評估的能力。

5.5有完善的質(zhì)量保證體系，確保項目數(shù)據(jù)真實、合規(guī)。

5.6具有豐富的藥學(xué)和中藥學(xué)專家資源。

5.7具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時掌握國家相關(guān)法規(guī)動態(tài)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時調(diào)整，保障按照國家法規(guī)要求完成相關(guān)工作。

5.8能提供類似項目（如已上市品種重大變更獲得國家藥品監(jiān)管管理局補充注冊批件等）的相關(guān)業(yè)績證明材料。

5.9 應(yīng)提供上一年度財務(wù)狀況報告（審計報告或資產(chǎn)負債表、利潤表等）。

6.資格文件要求：

6.1 投標資料分成二部分，每部分編制一式一份并分開單獨裝訂密封。根據(jù)招標單位上公布的參與方式和投遞時間并分別投遞。

6.2 第一部分為資格文件，營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件資料、類似項目（如已上市品種重大變更獲得國家藥品監(jiān)管管理局補充注冊批件等）的相關(guān)業(yè)績證明材料、企業(yè)項目管理與研發(fā)人員清單、研發(fā)設(shè)備清單等，分別加蓋公章。

6.3 第二部分商務(wù)文件,包括投標誠信承諾書、投標報價單（對本招標文件第4條款中的“付款方式”的響應(yīng)，如未說明即默認完全響應(yīng)），有法人代表或被委托人的簽字，并分別加蓋公章。

6.4 除商務(wù)文件外，其他任何地方不得出現(xiàn)相關(guān)投標報價的任何內(nèi)容。

6.5 《投標誠信承諾書》和《投標報價單》采用本次招標文件規(guī)定的統(tǒng)一格式直接下載打印，投標人自行制作的該項文檔無效；其它材料由投標人按照本次招標規(guī)定自行制作。

7.投標參與方式、截止時間。

7.1參與方式：

請滿足以上投標人資格要求的企業(yè)郵寄上述資格文件到以下地址并留下聯(lián)系方式，我司將及時對參與投標人進行資格審查，若資格審查通過的，我司將與合格投標人聯(lián)系，進行技術(shù)交流（可現(xiàn)場交流或電話等通訊交流），洽談具體品種的研發(fā)事項，經(jīng)技術(shù)交流后，若合格投標人有意參與投標，則可填寫報價單，采取函件投標方式，以函件方式參與投標時，快遞單上請注明投標單位名稱和參與的招標編號，建議選用郵政EMS或順豐快遞，于投標截止時間之前寄達（以收達時間為準）。

郵寄地址：福建省建甌市吉苑路11號

單位名稱：水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司

收件人：楊德，聯(lián)系電話：18760399876。

7.2資格文件投標截止時間：2023年6月12日12:00時（北京時間）。

8.評標辦法和開標時間：

8.1我司招標小組將根據(jù)投標人資格條件對投標人進行綜合評定，確認其是否具備投標資格，符合要求均可參與我司此項目的投標。

8.2我司將在2023年6月20日前，與符合條件的投標人聯(lián)系，洽談具體品種研發(fā)事項。各投標人需于2023年7月1日前將所研品種（按品種分開）的技術(shù)方案（含項目進度表）和商務(wù)文件（含品種未完成注冊，中標人退還我司已支付款項的具體情形和比例）密封后郵寄至上述地址。

8.3我司招標小組將于7月7日前開標。

中標條件：

（1）符合項目研發(fā)技術(shù)要求；

（2）合同生效后18個月內(nèi)移交完整的注冊申報資料；

（3）未滿足上述約定條件中標方全額退款，其它退款情形雙方約定。

同時滿足上述條件，委托研發(fā)費用（研發(fā)和試生產(chǎn)所需的藥材、對照藥材、對照品及對照藥等物料費用由招標方承擔）低價中標。

9.評標小組：

評標小組為水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司招投標工作小組。評標過程接受招標人相關(guān)管理部門、人員及上級的監(jiān)督。在投標、評標期間，投標方不得向招標小組詢問評標情況，不得進行旨在影響評標結(jié)果的活動。為保證評標的公正性，在評標過程中，評議成員不得與投標方私下交換意見。招標結(jié)束后，招標人對未中標單位及未中標原因不予解釋。

10.發(fā)布招標公告媒體： 福建省輕紡(控股)有限責任公司m.mm2332.com、福建

省青山紙業(yè)股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司

www.zzsx.com.cn。

技術(shù)交流聯(lián)系方式：18005967028(黃先生)

水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司

招標工作小組                                     2023年6月6日

投標誠信承諾書

我方為投標方,參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的招標活動,奉行誠實守信的招標原則,我方向水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司做出如下鄭重承諾:

一、投標書和其它資料所提供的信息均真實、全面、無虛假和誤導(dǎo)性信息。

二、在投標過程中,決不以任何形式向招標人及其有關(guān)人員和評標委員行賄,決不采取非法或不正當手段謀取中標。

三、決不與其他投標人相互串通報價,決不排擠其他投標人的公平競爭,不損害招標人或其他投標人的合法權(quán)益。

四、決不以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假,騙取中標。

五、決不在施標過程中偷工減料、降低標準、以次充好,違規(guī)投標。

六、如不能信守以上承諾中的任何一條,中標無效,退出項目,自愿承擔由此引發(fā)的一切后果;給水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司造成損失的,依法、依規(guī)、依約承擔賠償責任,且今后不再參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的任何招投標。

承諾人: (簽字蓋章)

年   月   日

投標報價單

1、報價單位名稱：                                           （蓋章）

地址：                                 郵政編碼：                  

聯(lián)系人：              電話：               傳真：                  

2、報價單位法人代表或授權(quán)委托人：                           （簽字）

3、我單位完全接受投標文件的全部內(nèi)容。

4、我單位就報價文件所列的招標項目“                        ”進行報價。

總價格（含稅）：人民幣（大寫）                                       萬元，

其中：            品種              萬元，           品種             萬元。

5、售后服務(wù)方式或特殊承諾條款：                                    

6、備注說明：

（1）報價必須對照本次招標文件的質(zhì)量要求及有關(guān)規(guī)定的標準報價。

（2）如與本次招標文件報價質(zhì)量標準不符的視為無效。

（3）未使用本次招標文件規(guī)定的本投標報價單的投標資料無效。

（4）參與報價的投標人視為已在投標前全面了解本次招標的文件規(guī)定。

（5）報價中涉及的付款方式為轉(zhuǎn)賬或承兌中選擇其中壹種或全選。 

（6）其他事項經(jīng)本公司招標工作小組做出決定后在合同中詳細明確。